Подготовка испытательных лабораторий к аккредитации в Росаккредитации (ФСА)
Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется Федеральной службой по аккредитации (ФСА) – Росаккредитацией, находящейся в ведении Министерства экономического развития Российской Федерации на основании Федерального закона № 412 от 28.12.2013.
Важные аспекты аккредитации в национальной системе
- Аккредитацию (документарную экспертизу и выездную проверку) проводит эксперт по аккредитации, прикрепленный к экспертной организации.
- Эксперт по аккредитации не выбирается заявителем, а назначается ФСА в рамках зарегистрированной государственной услуги (ГУ) в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявке.
- Экспертная организация связана с заявителем только договорными обязательствами по выполнению государственной услуги (ГУ), и не вправе оказывать консалтинговые услуги (статья 14 ФЗ-412).
- Сроки устранения выявленных несоответствий при анализе документов составляют 20 рабочих дней.
- В случае принятия решения об отказе в аккредитации повторное заявление можно подать только по истечении двух лет (статья 18, статья 22, статья 23 ФЗ-412).
- После получения аккредитации лаборатория обязана регулярно проходить процедуру подтверждения компетентности (ПК). В случае, если испытательная лаборатория не подтвердит свою компетентность в установленный срок, она лишается аккредитации на 2 года.
У заявителя есть два варианта подготовки испытательной лаборатории к прохождению процедуры аккредитации.
1-й ВАРИАНТ. Самостоятельная подготовка.
- Изучение всех нормативно-правовых актов (НПА), определяющих требовании к лаборатории:
- Федеральных законов №№ 184, 412;
- Указа Президента РФ № 86 от 24.01.2011;
- Постановлений Правительства РФ №№ 519 и 653;
- Приказов Минэкономразвития №№ 194, 283, 284, 288, 293, 295, 322, 326, 329, 499;
- ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и других документов.
- Проведение внутреннего аудита лаборатории на предмет соответствия критериям аккредитации:
- оценка системы менеджмента качества (СМК),
- оценка квалификации и компетентности персонала;
- оценка имеющегося оборудования для выполнения работ в заявленной области;
- оценка наличия нормативно-правовых документов, регламенти-рующих проведение испытаний;
- оценка прочих факторов.
- Устранение выявленных несоответствий, в т.ч. с привлечением сторонних организаций (приобретение оборудования, повышение квалификации персонала и т.п.).
- Формирование необходимого комплекта документов для подачи заявления на аккредитацию в ФСА.
Минусы данного подхода:
- значительные временные, а значит и денежные, затраты;
- не имея достаточного опыта работы в национальной системе аккредитации, практически невозможно получить полноценное представление о практике правоприменения в данной области, а значит и понять реально используемые критерии аккредитации.
Учитывая эти минусы, а также перечисленные выше особенности аккредитации в системе ФСА, даже при максимально ответственном подходе к самостоятельной подготовке имеется крайне высокий риск получить отказ при первичной аккредитации в национальной системе. Что, объективно, является неприемлемым для многих организаций.
Чтобы избежать ненужных трат денег, времени и нервов мы предлагаем 2-й ВАРИАНТ – обратиться за помощью к профессионалам.
ООО «РАСЭК плюс» имеет богатый опыт аккредитации лабораторий в национальной системе. Нашими экспертами успешно выполнено более 200 работ по аккредитации испытательных лабораторий в системе Росаккредитации и более 600 в других системах подтверждения компетентности.
Мы оказываем услуги как по комплексной подготовке испытательных лабораторий (центров) к прохождению процедуры аккредитации в Росаккредитации, так и услуги, связанные с подготовкой отдельных документов.
Комплексная подготовка лаборатории:
- создание проекта документов для дальнейшей реализации их в лаборатории,
- выезд на место осуществления непосредственной деятельности лаборатории.
При формировании комплекта документов проводится детальное изучение деятельности лаборатории, учитываются уже действующие процедуры СМК.
Выезд на места осуществления деятельности в заявленной области связан в первую очередь с оценкой функционирования СМК, в т.ч. с оценкой соблюдения персоналом лаборатории процедуры проведения испытаний.
Подготовка отдельных документов:
- руководства по качеству,
- положения о лаборатории,
- области аккредитации,
- документированных процедур СМК,
- других документов лаборатории.
Также мы осуществляем сопровождение уже аккредитованной испытательной лаборатории при прохождении ею процедуры подтверждения компетентности.
ООО «РАСЭК плюс» специализируется на оказании помощи в подготовке к аккредитации следующих испытательных лабораторий (центров):
- аналитических лабораторий (химических лабораторий и т.п.);
- радиологических (радиационных, дозиметрических) лабораторий;
- лабораторий, выполняющие разрушающие испытания (строительных лабораторий, механических лабораторий и пр.);
- лабораторий, выполняющие неразрушающий контроль (лабораторий технической диагностики, промышленной дефектоскопии и пр.);
- сварочных лабораторий;
- метрологических лабораторий.
Основные этапы процедуры подготовки к аккредитации предусматривают:
- анализ представленной информации о лаборатории (заявка, организационные методические документы, материалы по персоналу, оборудованию и пр.) - загрузить комплект заявочных документов;
- разработка необходимых документов, редактирование представленных материалов;
- выездной аудит готовности лаборатории к аккредитации;
- привлечение наших специалистов по необходимости при прохождении процедуры в Росаккредитации;
- консультации наших специалистов (на любом из этапов).
Сроки и цены при оказании услуг определяются индивидуально.